办公室部门职责1

         

1、办公室负责行政管理、组织管理工作,协调各部门、各环节关系,配合公司领导进行工作。

2、制订、修订相关的工作标准和规章制度,并定期检查执行情况,实现企业标准化,规章制度规范化。

3、明确职责分工,保证各项业务的顺利完成。

4、按照gmp要求,制定一整套先进的切合实际的行政管理制度,建立健全现代企业管理制度,创造有自身特色的凯时娱乐的文化。

5、制定企业人事管理制度,检查、督导各项制度的执行以及各项工作计划进展情况,为企业开发人力资源,充分体现管理岗位智能化,人事任用合理化,为各部门提供良好的人事服务,以协助提高各部门专业工作效率。

6、制定劳资管理制度,依照《劳动法》保障劳动者享有劳动权利和履行劳动义务。

7、制定文书档案管理制度,加强文书档案保管工作和保密工作,严格执行借审阅程序,积极配合并为使用部门服务。

8、制定后勤保障管理制度,为一线生产、管理做好后勤服务工作。

9、为确保企业正常生产及财产不受损失以及员工的生命安全和身体健康,积极做好安全工作。

物供部部门职责

         

1、制定及编制有关采购、收料、发料、仓贮管理等方面的文件。

2、保证本部门所采购的原辅料、包装材料以及其他物料全部符合企业标准或其他要求。

3、负责原辅料及包装材料供应商的选择及审核,会同质量部共同进行供应商的质量认证,并进行供货合同审核。

4、按照《规范》及文件要求,做好物料的管理工作。

5、负责仓贮物料按照gmp文件规定收、贮、验、发。

6、负责按照gmp文件规定做好一切记录台帐。

质量保证部部门职责

         

1、 负责药品生产全过程的质量管理和检验。

2、 制订和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。

3、 制订取样和留样制度。

4、 制订检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法。

5、 决定物料和中间产品的使用与否。

6、 对成品发放前的批生产记录进行审核,决定成品的发放。审核内容包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。

7、 审核不合格品处理程序。

8、 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。

9、 负责制定及实施环境监测计划,监测洁净区(室)的尘粒数和微生物数。

10、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。

11、制订质量管理和检验人员的职责。

12、负责组织gmp培训及考核。

13、 负责文件的归档管理。

14、负责验证方案、验证报告的审核及组织实施。

15、定期组织按《规范》要求自检。

16、负责本公司药品的不良反应监测,并及时向当地药品监督管理部门报告。

17、负责本公司产品质量投诉的调查处理。

18、用会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

19、负责定期向药品监督管理部门汇报药品生产的质量情况,尤其在药品生产出现重大质量问题时应及时报告。接受药品检验部门的业务指导。

20、负责按照国家药品监督管理局的规定对印刷性包装材料:标签、说明书等的设计及改版时文字内容的审核。

21、负责质量管理文件的编写、修订、实施。

22、审核生产工艺规程。

23、负责新产品的研发。

24、负责质量管理部门设备、计量器具、仪器仪表以及有关sop的管理。

25、负责质量管理部门设备及计量器具、仪器仪表的校验。

工程部部门职责

          

1、负责公司生产设备、公用工程设备、辅助设备、设施的维修保养及管理。

2、负责新购设备的选型、安装等工作。

3、负责协助有关部门做好设备、设施的验证工作。

4、保证提供符合生产工艺要求的水、电、气、风、冷等。

5、负责协助调查设备事故,并认真填写设备事故记录。

生产部部门职责

1、按《规范》要求组织生产,负责生产管理文件的编写、修订、实施。

2、制定生产计划,下达生产指令。

3、参与质量管理文件的编写、修订、实施。

4、对产品制造、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督管理。

5、解决生产过程中的技术问题。

6、会同有关部门做好生产工艺等验证工作。

7、做好技术指标的统计和管理工作。

8、保证药品生产使用合格的物料、容器、标签和合适的设备、厂房、设施等,做好本部门设备的保养、维护工作,使其处于最佳状态。

9、严格按规范管理,降低消耗,节约成本,保证本部门生产出的产品的质量。

10、做好本部门的卫生、安全等工作。

11、制定本部门物料消耗标准、人员定额标准。

销售部部门职责

          

1、按照《规范》及文件要求,做好产品销售记录,确保每批产品售后的可追溯性。

2、负责把产品质量问题和用户投诉信息及时反馈给质量管理部门和生产部门。

3、做好产品的退货和收回工作。

4、负责编制本部门的有关销售方面的文件。

5、负责制定年度销售计划和月需货计划。

6、做好市场及本部门驻外人员的管理工作。

财务部部门职责

          

1、负责财务预算的编制、执行、检查、分析;真实反映企业财务状况和经营成果。

2、监督财务收支、依法计算缴纳国家税费,并向有关单位报递财务报告。

3、参与企业经营决策,统筹财务工作中出现的问题。

4、负责做好财务管理的基础工作,健全财务核算资料。

5、制订商品、财产、物资管理制度和清查盘点制度。

6、编制财务年度预算。

7、进行年度、季度财务分析工作。

8、对企业的财务经营活动、经营过程进行日常的稽核工作。

9、合理使用资金,提高资金利用效果,以保生产经营活动的资金需要。

10、降低成本增加盈利。

12、挖潜节能,降低消耗。

13、合理分配企业收入,正确补偿产品成本。

14、及时缴纳税款,合理安排企业留利使用。

15、实行财务监督、维护财经纪律。